亞馬遜太陽鏡要不要認證？有何要求和規(guī)定？

亞馬遜平臺上面也能夠出賣各類商品，但是也有人想要在亞馬遜上面出賣太陽鏡，那么太陽鏡需不需求認證呢?

詳細的請求和規(guī)則是什么呢?

我馬上給各位引見。

出口太陽鏡美國FDA認證請求：美國食品和藥物管理局(FDA)檢查太陽鏡和鏡片的出貨狀況，以檢查能否有恰當的文件，F(xiàn)DA請求運送眼鏡和/或鏡片包括落球測試”證書。

落球測試作為眼科鏡片抗斷裂性的規(guī)范丈量和作為研討工具具有一些明顯的缺陷，靜態(tài)測試(ST)被設計為允許DBT的負載和enzrgy剖析，并且可以更快速和精確地測試大的眼科鏡片樣品。

FDA規(guī)則眼睛佩戴產品以確保其平安，抗沖擊性是美國裝訂眼鏡和/或鏡片的根本規(guī)范，美國食品和藥物管理局沒有明白定義許多需求在批準行進行測試的鏡片;FDA的確闡明必需在每個玻璃鏡片上停止落球實驗以供處方運用。

有何請求和規(guī)則?

二、眼鏡落球測試有一份指導文件，該法規(guī)規(guī)則了以下請求：1.沖擊實驗將包括一個重約0.56盎司的5/8英寸鋼球2.球應從間隔鏡頭的程度上外表50英寸的高度落下，鏡頭的幾何中心應為在5/8英寸直徑的圓圈內被球擊中3.不能有任何限制球落下的東西4.能夠運用管子將球引導到鏡頭;球能夠經過延伸到鏡片大約4英寸內的管子掉落FDA聯(lián)邦法規(guī)的第21條規(guī)則，鏡片在撞擊時不能決裂以經過測試。

假如呈現(xiàn)以5.它在整個厚度上開裂，包括層狀層(假如有的話)，并在整個直徑上分紅兩個或多個單獨的局部6.肉眼可見的任何鏡片資料都會從眼睛外表脫離(即，當鏡片在實踐運用中時，靠近眼睛的鏡片外表)。

二、依據FDA認證指導文件概述：FDA監(jiān)管的眼鏡產品在絕大多數普通群眾的日常生活中是習以為常的，F(xiàn)DA以為抗沖擊鏡片是這些設備平安設計的重要組成局部。

在21CFR801.410中討論了在眼鏡和太陽鏡中運用抗沖擊鏡片，除非醫(yī)生或驗光師發(fā)現(xiàn)此類鏡片不能滿足特定患者的視力請求，否則以書面方式指導運用其他鏡片，并向患者發(fā)出書面通知，眼鏡和太陽鏡必需契合以下請求-抗性鏡片(21CFR 801.410(c)(l))，能夠經過任何辦法使玻璃鏡片，塑料鏡片或夾層玻璃鏡片抗沖擊，但是，依據21 CFR 801.410(~)(2)，一切這些鏡頭必需可以接受21CFR801.410(d)(2)中描繪的沖擊實驗。

三 、太陽眼鏡抗沖擊鏡片F(xiàn)DA請求在美國銷售的眼鏡/太陽鏡鏡片必需契合抗沖擊鏡片規(guī)則，21 CFR 801.410，在眼鏡和太陽鏡中運用抗沖擊鏡片，一個證書闡明應當隨同每個批次的眼鏡片與21 CFR 801.410鏡頭的兼容性/太陽鏡尋求進入美國的證書應該反映眼鏡曾經被‘采樣’，并且耐沖擊，采用統(tǒng)計學辦法顯著。

可承受的抽樣辦法包括：1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993，按屬性檢驗的抽樣程序和表格2、ISO 2859-1 / 1999，按屬性檢驗的抽樣程序-第1局部：按批次檢驗的驗收質量限制(AQL)索引的抽樣計劃3、MIL-STD 105，契合6.5的可承受質量等級，普通檢查等級II。

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