天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么？

本規(guī)范為《天貓規(guī)則》、《淘寶爭(zhēng)議處理規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定的補(bǔ)充規(guī)則，本規(guī)范中有規(guī)定的管理情形，按照本規(guī)范相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)定的管理情形，按《天貓規(guī)則》、《淘寶爭(zhēng)議處理規(guī)則》等相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

本規(guī)范適用范圍：醫(yī)療器械(一級(jí)類(lèi)目名稱，后同)、計(jì)生用品、隱形眼鏡/護(hù)理液、OTC藥品/國(guó)際醫(yī)藥、處方藥。

特殊管理規(guī)范：

商家發(fā)生以下任一情形的，天貓將刪除商品，每次扣嚴(yán)重違規(guī)六分;情節(jié)嚴(yán)重的，扣嚴(yán)重違規(guī)四十八分：

1、商家發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍的商品;

2、頁(yè)面信息的商品資質(zhì)與實(shí)物不符，如頁(yè)面信息展示該商品醫(yī)療器械或藥品相關(guān)資質(zhì)，實(shí)物商品不是醫(yī)療器械或藥品，或?qū)嵨锷唐纷C號(hào)資質(zhì)與頁(yè)面信息不符的。

商家違反《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計(jì)生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關(guān)于“特殊發(fā)布要求”相關(guān)規(guī)定的，第一次，下架商品;第二次，下架商品，并扣一般違規(guī)一分;第三次，刪除商品，并扣一般違規(guī)一分;三天內(nèi)累計(jì)扣分不超過(guò)七分。

商家不得在計(jì)生用品、醫(yī)療器械等類(lèi)目下發(fā)布可以通過(guò)口腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于食用的商品，如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)歸類(lèi)可食用產(chǎn)品等;不得在計(jì)生用品類(lèi)目發(fā)布可以通過(guò)鼻腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于吸入用途的商品。違反規(guī)定的，第一次刪除商品，第二次及以上刪除商品，并扣嚴(yán)重違規(guī)六分。

商家被藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證件等處罰，或者在平臺(tái)上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令暫停銷(xiāo)售或者停止銷(xiāo)售，或經(jīng)新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)曝光或國(guó)家藥品監(jiān)督管理等部門(mén)通報(bào)質(zhì)量不合格，或存在引發(fā)消費(fèi)者安全隱患等存在社會(huì)危害性的情形的，天貓將依照其情形嚴(yán)重程度，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理措施對(duì)其進(jìn)行臨時(shí)性的市場(chǎng)管控，直至查封賬戶。

商家應(yīng)銷(xiāo)售剩余保質(zhì)期大于下述要求的商品：

1、若銷(xiāo)售商品為醫(yī)療器械類(lèi)目下的血糖試紙的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/8;若銷(xiāo)售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類(lèi)目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/5;若銷(xiāo)售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類(lèi)目下的護(hù)理液的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/3;

2、若銷(xiāo)售商品為處方藥(中藥飲片除外)和OTC商品的，商品有效期剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的90天;

3、若商家發(fā)貨時(shí)商品的剩余保質(zhì)期不符合上述要求的，視為一般違規(guī)行為，天貓將下架該商品，同時(shí)每件商品扣六分。

商家出售由不具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)商生產(chǎn)的，或違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的，或不符合國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，或不符合淘寶公布的規(guī)則、天貓與商家簽訂的協(xié)議中采用的推薦性標(biāo)準(zhǔn)等情形的商品，將按照《天貓藥品、醫(yī)療器械品質(zhì)抽檢行為規(guī)范細(xì)則》進(jìn)行處理。

商家展示的商品存在以下任一情形的，其行為視為嚴(yán)重違規(guī)行為，天貓將刪除商品，每次扣嚴(yán)重違規(guī)四十八分：

1、根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定被認(rèn)定為假藥的;

2、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品;

3、造成嚴(yán)重人身傷害或其他極其惡劣影響的。

召回制度：

對(duì)于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)的藥品或者醫(yī)療器械，商家應(yīng)按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行召回。

對(duì)于應(yīng)當(dāng)召回的商品，商家應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

商家怠于召回的，天貓將視情節(jié)的嚴(yán)重程度或根據(jù)藥品監(jiān)督管理等部門(mén)要求，采取限制發(fā)布商品、限制營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)等處理措施。

爭(zhēng)議處理(特殊規(guī)范)：

商家出售的藥品有下列情形之一的，應(yīng)為消費(fèi)者退款;若消費(fèi)者要求賠償?shù)?，商家?yīng)再向消費(fèi)者支付相當(dāng)于商品實(shí)際成交金額五倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進(jìn)行支付：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

2、以他種藥品冒充此種藥品的;

3、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

4、依照《藥品管理法》，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;

5、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;

6、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品。

商家出售的藥品有下列情形之一的，應(yīng)為消費(fèi)者退款;若消費(fèi)者要求賠償?shù)?，商家?yīng)再向消費(fèi)者支付相當(dāng)于商品實(shí)際成交金額三倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進(jìn)行支付：

1、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的;

2、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

3、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

4、超過(guò)有效期的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。

商家出售的醫(yī)療器械有下列情形之一的，應(yīng)為消費(fèi)者退款;若消費(fèi)者要求賠償?shù)?，商家?yīng)再向消費(fèi)者支付相當(dāng)于商品實(shí)際成交金額三倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進(jìn)行支付：

1、未依法注冊(cè)或者無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械;

2、過(guò)期、失效、已被淘汰的醫(yī)療器械;

3、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的進(jìn)口醫(yī)療器械。

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