為更好維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范，請(qǐng)各位會(huì)員自覺(jué)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷(xiāo)售的醫(yī)療器械。

(一)嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷(xiāo)售的醫(yī)療器械。

(二)嚴(yán)禁違背國(guó)家法律法規(guī)及平臺(tái)規(guī)則，發(fā)布、銷(xiāo)售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉?lèi)下的相關(guān)商品外，淘寶網(wǎng)禁止銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，包含但不限于：依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》及相關(guān)分類(lèi)目錄認(rèn)定的“三類(lèi)醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉?lèi)下的相關(guān)商品除外”是指天貓賣(mài)家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目下的商品除外。

常見(jiàn)違規(guī)情形如下：

1、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背法律法規(guī)、平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類(lèi)商品;

2、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

3、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳一次性無(wú)菌注射針等醫(yī)療器械;

4、未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，違背平臺(tái)規(guī)則，生產(chǎn)、售賣(mài)、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

(一)未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷(xiāo)售的醫(yī)療器械。

每次扣B類(lèi)12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類(lèi)48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的醫(yī)療器械;

2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷(xiāo)售的商品。

(二)僅可銷(xiāo)售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械。

每次扣B類(lèi)12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類(lèi)48分。

規(guī)則背景

依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對(duì)人體造成傷害，請(qǐng)勿發(fā)布。

具體情形

包括但不限于：

1.僅可銷(xiāo)售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

2.注射類(lèi)美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類(lèi)商品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

3.不適宜個(gè)人使用且易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類(lèi)醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉?lèi)下的相關(guān)商品除外

每次扣B類(lèi)12分;

情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類(lèi)48分。

規(guī)則背景

請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》及相關(guān)分類(lèi)目錄認(rèn)定的“三類(lèi)醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉?lèi)下的相關(guān)商品除外”是指天貓賣(mài)家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目下的商品除外。

常見(jiàn)問(wèn)題

1.哪些商品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械?

會(huì)員可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》查詢(xún)所出售醫(yī)療器械的具體分類(lèi)情形。

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此次規(guī)則變更于2023年4月3日進(jìn)行公示通知，將于2023年4月10日正式生效。

此次規(guī)則主要變更點(diǎn)：

1、調(diào)整食品類(lèi)商品臨保周期標(biāo)準(zhǔn)。

(四)【臨保食品未明示問(wèn)題】

買(mǎi)家主張賣(mài)家出售臨近保質(zhì)期的食品事未予以顯著明示或征得其同意的。

1.舉證要求

(1)買(mǎi)家可提供商品包裝圖片及交易快照，包裝圖片需清晰展示商品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，證明賣(mài)家未予以顯著明示臨近保質(zhì)期或征得其同意屬實(shí)。

(2)賣(mài)家可提供交易快照或旺旺聊天記錄等，證明已顯著明示商品臨近保質(zhì)期或征得買(mǎi)家同意。

2.處理標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)判定買(mǎi)家舉證有效的，交易支持退貨退款，運(yùn)費(fèi)賣(mài)家承擔(dān);經(jīng)判定賣(mài)家舉證有效的，交易支持打款賣(mài)家。

買(mǎi)家在本規(guī)范規(guī)定或雙方約定的退貨時(shí)限內(nèi)退貨的，若商品已然過(guò)期，交易支持退款買(mǎi)家。

賣(mài)家發(fā)出商品時(shí)尚未過(guò)期但買(mǎi)家簽收商品時(shí)已然過(guò)期的，交易支持退款買(mǎi)家。

規(guī)則解讀

2、如何界定食品臨近保質(zhì)期?

食品臨近保質(zhì)期的界定如下：

保質(zhì)期在三年(含)及以上的，臨近保質(zhì)期為180天。

保質(zhì)期在兩年(含)及以上的，臨近保質(zhì)期為150天;

保質(zhì)期在一年(含)以上不足兩年的，臨近保質(zhì)期為90天;

保質(zhì)期在半年(含)以上不足一年的，臨近保質(zhì)期為60天;

保質(zhì)期在90天(含)以上不足半年的，臨近保質(zhì)期為三分之一保質(zhì)期時(shí)間(至多40天);

保質(zhì)期在30天(含)以上不足90天的，臨近保質(zhì)期為三分之一保質(zhì)期時(shí)間(至多20天);

保質(zhì)期在15天(含)以上不足30天的，臨近保質(zhì)期為1/2保質(zhì)期(至多10天);

保質(zhì)期為6天(含)以上不足15天的，臨近保質(zhì)期為1/2保質(zhì)期(至多5天)

保質(zhì)期為3天(含)以上不足6天的，臨近保質(zhì)期為1/2保質(zhì)期。

以賣(mài)家發(fā)貨之日起算為準(zhǔn)，“發(fā)貨”的定義詳見(jiàn)發(fā)貨規(guī)范。

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