為更好維護互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范，請各位會員自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(一)嚴禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

(二)嚴禁違背國家法律法規(guī)及平臺規(guī)則，發(fā)布、銷售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械，及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品外，淘寶網(wǎng)禁止銷售三類醫(yī)療器械，包含但不限于：依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見違規(guī)情形如下：

1、未經(jīng)主管部門批準，違背法律法規(guī)、平臺規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類商品;

2、未經(jīng)主管部門批準，違背平臺規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

3、未經(jīng)主管部門批準，違背平臺規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳一次性無菌注射針等醫(yī)療器械;

4、未經(jīng)主管部門批準，違背平臺規(guī)則，生產(chǎn)、售賣、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

(一)未經(jīng)主管部門批準及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械;

2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷售的商品。

(二)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械，及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對人體造成傷害，請勿發(fā)布。

具體情形

包括但不限于：

1.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

2.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品，如瑞藍、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

3.不適宜個人使用且易對人體造成傷害的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見問題

1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外

每次扣B類12分;

情節(jié)嚴重的，每次扣B類48分。

規(guī)則背景

請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

具體情形

包括但不限于：

1.依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

常見問題

1.哪些商品屬于三類醫(yī)療器械?

會員可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的具體分類情形。

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淘寶網(wǎng)小時達服務規(guī)范是什么？詳細規(guī)則

為了提升淘寶買家的物流到貨體驗，同時滿足商家“同城配送”小時達發(fā)貨需求，淘寶網(wǎng)擬新增“小時達”服務規(guī)范，符合準入條件的賣家和商品可展示“小時達”服務標，并對消費者履行該服務。

此次規(guī)則新增將于2023年3月24日進行公示通知，將于2023年3月31日正式生效。

主要變更點：

新增《淘寶網(wǎng)“小時達”服務規(guī)范》，規(guī)定了適用范圍、賣家準入及退出要求、服務保障等。

具體變更內(nèi)容：

第一章 概述

第一條 【適用范圍】

適用于加入“小時達”服務的淘寶網(wǎng)賣家

第二條 【定義】

“小時達”服務，是指買家購買帶有“小時達”時效表達的商品，賣家提供承諾區(qū)域內(nèi)最快至小時級別的送達服務。

第三條 【服務標識】

“現(xiàn)在付款，最快可約今天/明天/X月X日 XX-XX送達”，具體以產(chǎn)品頁面展示為準。

【發(fā)貨時間認定標準】

針對“小時達”時效服務商品，賣家發(fā)貨時間不得晚于買家選擇的預約配送起始時間，如買家預約配送時間為14:00-15:00，則賣家發(fā)貨時間不得晚于14:00，否則視為延遲發(fā)貨，判斷節(jié)點按“已攬收”時間。

【到貨時間認定標準】

針對“小時達”時效服務商品，在買家預約到貨時間未送達的(如預約到貨14:00-15:00送達，在15:00點未送達)，視為延遲送達;判斷節(jié)點按“已簽收”時間。

第二章 賣家要求

第六條 【準入及退出】

“小時達”時效服務商品準入及退出要求如下，具體要求以“小時達”訂購頁面為準。若退出服務的，則賣家在服務存續(xù)期間產(chǎn)生的訂單仍須履行相應服務承諾。

第三章 服務保障

第七條 【發(fā)貨保障】

賣家應履行發(fā)貨時效承諾，如實際未履行的，當買家發(fā)起投訴且投訴成立后，賣家需按照《淘寶網(wǎng)發(fā)貨管理規(guī)范》給予處理。

第八條 【到貨保障】

除特殊情形外，賣家應履行送達時效承諾，如實際未履行的，當買家發(fā)起投訴且投訴成立后，小時達服務賠付標準如下：賣家須向買家賠付10元/服務單。

淘寶網(wǎng)依據(jù)本條規(guī)定對未履約送達訂單作出處理，并不免除賣家的配送義務，賣家都應繼續(xù)履行就相關(guān)延遲送達訂單的配送義務。

第四章 投申訴處理

第九條 【買家投訴】

賣家違背發(fā)貨承諾/承諾到達時效的，買家可以在投訴期內(nèi)發(fā)起投訴。

買家投訴入口：買家可通過手機淘寶：“我的淘寶”-“訂單詳情”-中點擊“查看物流”，在物流詳情頁面點擊“物流客服”，在線發(fā)起投訴。

第十條 【賣家申訴】

賣家收到違規(guī)通知時，若不認可該違規(guī)處理，可在申訴時效內(nèi)進行申訴處理。未在申訴時效內(nèi)進行申訴處理的，視為賣家認可違規(guī)處理。

申訴路徑：“賣家中心-客戶服務-申訴中心”。

第五章 附則

第十一條 【生效時間】

本規(guī)范于2023年3月x日生效。

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