淘特隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范-隱形眼鏡護理液國家標準-淘寶問答

生產或銷售醫(yī)療器械需要相應的醫(yī)療器械生產許可證或經營許可證隱形眼鏡護理液是指對隱形眼鏡進行清洗、消毒、除去蛋白和保濕等功用的護理產品第二條【商品發(fā)布規(guī)范】(一)標題發(fā)布規(guī)范標題內容至少應包括并按順序依次為：品牌名+產品名稱標題中各屬性內容應與隱形眼鏡或護理液包裝標簽、說明書及醫(yī)療器械注冊證的內容相符(二)主圖發(fā)布規(guī)范1、透明隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

淘特于近日發(fā)布了《淘特隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范》，本規(guī)范適用于在一級類目“隱形眼鏡/護理液”下發(fā)布商品的淘特商家，規(guī)定了隱形眼鏡和護理液的發(fā)布規(guī)范和質量規(guī)范

第一條【概述】

隱形眼鏡，也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片

角膜接觸鏡分軟性和硬性，軟性角膜接觸鏡即為隱形眼鏡硬性角膜接觸鏡，簡稱硬鏡，包括日戴型的RGP和夜戴型的角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)

隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，生產或銷售醫(yī)療器械需要相應的醫(yī)療器械生產許可證或經營許可證

隱形眼鏡護理液是指對隱形眼鏡進行清洗、消毒、除去蛋白和保濕等功用的護理產品

第二條【商品發(fā)布規(guī)范】

(一)標題發(fā)布規(guī)范

標題內容至少應包括并按順序依次為：品牌名+產品名稱

標題中各屬性內容應與隱形眼鏡或護理液包裝標簽、說明書及醫(yī)療器械注冊證的內容相符

(二)主圖發(fā)布規(guī)范

1、透明隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

2、彩色隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范：

3、護理液主圖發(fā)布規(guī)范：

(三)商品屬性發(fā)布規(guī)范

1、屬性欄填寫的商品屬性必須真實，同時符合國家相關標準

2、隱形眼鏡和護理液相關屬性定義

(四)詳情頁內容規(guī)范

1、商家發(fā)布的隱形眼鏡和護理液需如實描述，不得含有虛假、夸大的內容，描述不得超出說明書規(guī)定的適用范圍推薦給個人自用的隱形眼鏡的宣傳，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”

隱形眼鏡產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”

說明書應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關規(guī)定，如實在詳情頁清晰展示產品使用的對象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項、警示以及提示等內容

隱形眼鏡和護理液宣傳不得出現下列情形和內容：

——含有表示產品功效的斷言或者保證含有使用該產品能獲得健康的表述

——貶低其他生產經營者的商品或者服務

——利用廣告代言人作推薦、證明

——含有“無效退款”、“XX保險公司保險”等內容

——含有“100%有效”、“零風險”、“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾性表述

——含有有效率、治愈率、評比、獲獎等評價性內容

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的

——利用和展現國家機關及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構、學術機構、行業(yè)組織的名義和形象，或者利用和展現專家、醫(yī)務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明

——渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害，使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的隱形眼鏡和護理液會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化

——使用公眾難以理解的專業(yè)化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產品的作用特征和機理

——含有無法證實的所謂“科學或研究發(fā)現”、“實驗或數據證明”等方面的內容

——利用封建迷信進行隱形眼鏡和護理液宣傳

——含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”、“國家級產品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性的用語和表述的

——法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容

2、商家發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致

(五)特殊發(fā)布要求

1、商品主圖必須展示該產品的商品標簽、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，能清晰看到產品名稱、醫(yī)療器械注冊號/備案號、生產企業(yè)等相關信息

2、商品頁面顯著位置必須展示其醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證，或以文本形式展示醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證

3、商品頁面必須以文本形式展示醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號

4、商品頁面必須展示“產品使用的對象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項、警示以及提示相關內容

第三條【商品質量規(guī)范】

1、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡和護理液產品必須是合法產品，有國家或地方食藥監(jiān)局發(fā)放的有效注冊證注冊證可展示在商品詳情頁面

2、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡和護理液產品必須獲得隱形眼鏡品牌方或經銷商合法有效的授權文件，授權文件須展示在商品詳情頁面

3、商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡產品必須是由隱形眼鏡品牌方或產品生產企業(yè)投保產品責任險的產品產品責任險的賠付范圍應涵蓋中國大陸地區(qū)，責任險的年總賠付額度不低于1000萬人民幣產品責任險已過有效期的隱形眼鏡產品不允許銷售但商家不允許以“產品責任險”的名義對產品進行宣傳

4、商家應在隱形眼鏡商品頁面標“隱形眼鏡為三類醫(yī)療器械，建議在專業(yè)人士的指導下購買和使用”在購買隱形眼鏡前，建議您先去正規(guī)的眼鏡銷售實體店或眼科機構進行專業(yè)的驗配檢查，確保您的使用安全和效果”提示語

5、商家應在隱形眼鏡詳情頁面上公布隱形眼鏡供應商的售后服務機構、產品質量投訴流程和服務熱線進口的隱形眼鏡必須在國內有售后服務機構

6、發(fā)布的隱形眼鏡和護理液質量應符合法定質量標準要求，并能通過生產企業(yè)或有資質的第三方檢測機構出具的檢測報告單進行證實，并在第三方(如消費者)要求的情況下予以提供

7、商家應隨貨附發(fā)貨單，內容至少包括：品牌、產品名稱、批號、有效期、醫(yī)療器械注冊證號、生產企業(yè)名稱等

8、商家應確保隱形眼鏡包裝的完整性，標簽和說明書的整潔、清晰和可讀性

9、商家應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年無有效期的，保存時間不得少于5年，相關記錄應當真實、完整、可追溯

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