淘寶醫(yī)療器械“械”字號商品如何發(fā)布？

2014年5月開始，部分第一類醫(yī)療器械(含第一類體外診斷試劑)申請醫(yī)療器械時，不再頒發(fā)械(準(zhǔn))字號，僅做信息備案，頒發(fā)XX械備201X00XX號。

※若為械(準(zhǔn))字號，請先到食藥監(jiān)管理總局網(wǎng)站進(jìn)行確認(rèn)，以總局網(wǎng)站為格式為準(zhǔn)。

二類醫(yī)療器械全部為械準(zhǔn)字號，如有新增，且淘寶百科未收錄，請也按照本流程添加。

械字號商品發(fā)布流程：

第一步：在淘寶平臺填寫械字號商品相關(guān)信息，

地址：https://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17

注意項：

1)必填選項：注冊號、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)日期、有效期

2)批準(zhǔn)日期與有效期為日期格式，允許的格式：2015-03-02、2015.03.02、2015/03/02、2015年03月02日，更加推薦大家在這四種格式的基礎(chǔ)上參考證件上的內(nèi)容，盡可能保持一致，以便于審核人員快速通過

第二步：在淘寶平臺填寫資質(zhì)后，提交數(shù)據(jù)錄入申請

地址：https://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17

需要提交的資料包括：

1、備案證件原件掃描件;

2、官網(wǎng)可查詢結(jié)果截圖;請?zhí)顚懙胤焦倬W(wǎng)可查詢對應(yīng)備案信息的網(wǎng)址鏈接;(若尚未被收錄，可不提交截圖)

3、生產(chǎn)許可證原件掃描件(有公章)

第三步：提交并等待審核結(jié)果通知

1. 提交您的修改之后，系統(tǒng)會給出合適的提示信息給您，請仔細(xì)閱讀，如果有非正常的情況，可以從系統(tǒng)提示中得到相關(guān)的引導(dǎo);

2. 提交成功之后，數(shù)據(jù)會流轉(zhuǎn)給我們的審核人員，一般會在一周內(nèi)完成您的申請(因為審核需要核實您的數(shù)據(jù)的正確性)，審核結(jié)果系統(tǒng)會給您發(fā)送旺旺消息，注意查收。

3、發(fā)布商品。審核完成后，該械備號正式進(jìn)入數(shù)據(jù)庫，按照普通發(fā)布流程進(jìn)行發(fā)布。

備注：該流程同樣適用于藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中尚未錄入的械(準(zhǔn))字號商品的發(fā)布。

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