天貓醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法更新，需要怎么做？

《醫(yī)療器械運營許可證》、《二類醫(yī)療器械運營存案證》的遞交請在【商家中心】-【門店管理】-【品牌營銷】-【我的資質(zhì)管理】，尋找“醫(yī)療機械許可證或醫(yī)療機械運營處理存案證”通道提交，不然中后期無法按照新政策法規(guī)在店面前臺接待一切正常展示，實際可點此查詢。

注：①運營的產(chǎn)品一切是一類器件，不必出示之上資質(zhì)證書，但需要在器件資質(zhì)證書通道提交開實體店企業(yè)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，且企業(yè)營業(yè)執(zhí)照業(yè)務(wù)范圍務(wù)必包含一類器件。

②運營二類、三類醫(yī)療機械，市場出售給顧客的店家務(wù)必有醫(yī)療機械零售資質(zhì)證書，僅有批發(fā)沒有零售的，屬超范圍運營，依據(jù)新政策法規(guī)規(guī)則，很有或許會被監(jiān)督機構(gòu)勒令服務(wù)渠道中斷網(wǎng)上交易服務(wù)項目（停業(yè)）。

③如2類醫(yī)療機械憑證處理存案是零售的，3類是批發(fā)的，則在服務(wù)渠道上只要運營2類醫(yī)療機械。

全國各地衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)零售、批發(fā)描繪有差別，請和本地請求處理單位確認(rèn)，如藥品監(jiān)督管理局認(rèn)同包含零售就可以。

不行超范圍運營。

如果是生產(chǎn)制作公司資質(zhì)的，不差異零售和批發(fā)。

溫馨提醒：1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》已在3.1起效，6月1日后，若未出示符合規(guī)則的《醫(yī)療器械運營許可證》、《二類醫(yī)療器械運營存案證》，天貓商城將對貴公司店面開展管控，直到資質(zhì)證書審批達標(biāo)。

醫(yī)療機械網(wǎng)上交易服務(wù)項目必須第三方渠道處理存案憑證序號請參照：天貓渠道：（浙）網(wǎng)械服務(wù)渠道備字[2018]第00002號，處理存案企業(yè)：浙江省天貓商城互聯(lián)網(wǎng)有限責(zé)任公司；詳細信息可點此查詢。

注：1）若您所屬的地區(qū)藥品監(jiān)督管理局必須：天貓商城醫(yī)療機械網(wǎng)站域名存案憑證影印件（僅作店家請求處理醫(yī)療機械網(wǎng)站域名存案使用，不行挪為它用），請點一下這兒免費下載。

2）若您的店面是門店型連鎖大藥房官方旗艦店，您所屬的地區(qū)藥品監(jiān)督管理局必須95095醫(yī)藥渠道醫(yī)療機械網(wǎng)站域名存案憑證影印件（僅作店家請求處理醫(yī)療機械網(wǎng)站域名存案使用，不行挪為它用），請點一下這兒免費下載。

2.醫(yī)療機械店家選填|需蓋上開實體店行為主體章印3.運營的產(chǎn)品一切是一類器件，不必出示之上資質(zhì)證書，但需要在器件資質(zhì)證書通道提交開實體店企業(yè)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，且企業(yè)營業(yè)執(zhí)照業(yè)務(wù)范圍務(wù)必包含一類器件。

這個問題還有疑問的話，可以加幕.思.城火星老師免費咨詢，微.信號是為: msc496。

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