如何判斷我的店鋪是否要申請二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案？

親親，依據(jù)《醫(yī)療器械運營監(jiān)視管理方法》的規(guī)則：“從事第二類醫(yī)療器械運營的運營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)視管理部門備案”。且經(jīng)過備案的淘寶店鋪，后續(xù)只允許發(fā)布已備案的二類醫(yī)療器械備案憑證的運營范圍分歧的商品。2在國度食品藥品監(jiān)視管理總局網(wǎng)站中，查詢該商品稱號，搜索出該商品且有對應(yīng)械(準)字號，查詢能否屬于二類醫(yī)療器械。

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